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2024 年10 月 29日av 白虎，再鼎医药有限公司文告了在中国开展的评估KarXT安全性和有用性的III期多中心临床筹商的主要数据。同庚9月，KarXT胶囊获好意思国食物药品监督处分局（FDA）批准上市，用于颐养成东说念主精神折柳症。

KarXT是由Karuna Therapeutics研发用于颐养成东说念主精神折柳症的立异药物。它由xanomeline（M1/M4偏好毒蕈碱乙酰胆碱受体兴奋剂）和trospium（非CNS浸透性、非采选性毒蕈碱拮抗剂）构成，旨在激活大脑中的毒蕈碱型乙酰胆碱受体的同期，减少对外周毒蕈碱型乙酰胆碱受体的作用。2021年11月，再鼎医药与Karuna Therapeutics坚毅了独家许可条约。凭证条约，再鼎领有在大中华区（包括中国内地、中国香港、中国澳门和中国台湾地区）建造、出产和生意化KarXT的权利。

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与先前的行家临床筹商一致，这项注册性桥接筹商达到了其主要止境，在第五周时，与抚慰剂比较，KarXT 的阳性和阴性抽象征量表（PANSS）总分裁汰了9.2分，具有显耀的统计学好奇赞佩。该筹商也达到了所关联键次要疗效止境，在第五周时，与抚慰剂比较，PANSS阳性症状重量表评分、PANSS阴性症状重量表评分、PANSS Marder阴性症状因子评分、临床总体印象量表严重进度（CGI-S）评分以考中五周时的PANSS豪放者百分比均进展出显耀改善。

第5周时的筹商成果包括：在PANSS阳性症状重量表中，与抚慰剂比较，KarXT裁汰了1.9分。在PANSS阴性症状重量表中，与抚慰剂比较，KarXT裁汰了2.5分。

在该筹商中，未出现新的或预期外的安全性信号。颐养组中发生率≥10%且至少为抚慰剂组2倍的颐养干系不良事件包括吐逆、心动过速、恶心、全身性高血压、头晕和泻肚。

小结

基于筹商成果，再鼎医药正积极鞭策并谋划于2025岁首向国度药品监督处分局递交KarXT的新药上市央求。

【迫切指示】印塔健康旗下公众号【家属说慢病新药临床资讯】通盘著作信息仅供参考av 白虎，具体颐养谨遵医嘱！

精神折柳症KarXT抚慰剂重量表Karuna发布于：上海市声明：该文不雅点仅代表作家本东说念主，搜狐号系信息发布平台，搜狐仅提供信息存储空间做事。